牙膏等口腔产品如何合规上市？
牙膏等口腔产品如何合规上市？
2020-12-29 16:06
今天，酒店保洁13825404095中贸·妆媄小助理👧要分享的法规知识是家家户户每天都要使用的产品——口腔产品。
目前市面上的口腔类产品主要有：牙膏、漱口水、口腔清新喷雾等。此类产品在进口时，海关不要求企业提供产品的备案资料以及检测报告，但这并不意味着企业可以无所顾忌地进口此类产品并上市销售。
为了科普口腔产品的合规上市，小助理给大家整理了以下4点法规知识，希望能给大家提供帮助，一起来查看吧😊~
🔘 1.口腔产品的科普
根据《GB/T 8372-2017 牙膏》牙膏定义：由摩擦剂，保湿剂，增稠剂，发泡剂，芳香剂，水和其他添加剂（用于改善口腔健康状况的功效成分）为主要原料混合组成的膏状物质。
根据《GB22115-2008 牙膏用原料规范》规定，牙膏的禁用成分包含：苯、硫酸联苯胺、溴乙烯、一氧化碳、氯等共计1466种；
牙膏的限用成分包含：氟化铝、氨、氟化钙、亚硝酸钠、氟化亚锡等共计39种；
牙膏中许用防腐剂包含：三氯叔丁醇、氯乙酰氨、甲醛和多聚甲醛、碘酸钠等共计48种；
牙膏中许用着色剂包含：CI 11920 食品橙3、CI 12490 颜料红5、CI 13015食品黄2、CI 14270 酸性橙6、CI 14700 食品红1等共计102种。
完整成分扫下方二维码获取~
👇👇👇
（ GB22115-2008 牙膏用原料规范 ）
🔹牙膏的基本功能：清洁口腔，减轻牙溃，减少软垢，洁白牙齿，减少牙菌斑，清新口气，清爽口感，维护牙齿和牙周组织（含牙龈）健康，保持口腔健康。
🔹牙膏标准支：100g/支。
🔘 2.目前口腔产品哪些宣称需要功效验证？
🔘 3.进口的清洁类口腔产品（例如：牙膏），在进口时需要的资料？
牙膏进口前，需提供以下资料审核：
1、提供产品配方以及含量表，确认成分是否合规；
2、中文标签设计；
3、原包装以及翻译件审核；
4、产品按照现行标准GB/T 8372牙膏检测并出具检测报告；
5、提单，合同，发票，箱单，原产地证（如果是韩国的可申请亚太的证书，企业可优惠1%的关税）。
🔹注：企业进口之前需先办理进出口经营权，化妆品收货人备案，无纸化通关签约，申报关区三方协议签署。
（ 中贸牙膏进口货物报关单案例图 ）
🔘 4.口腔产品的检测项目
🔹🔹牙膏的检测项目🔹🔹
（ 内容来源：《GB/T 8372-2017 牙膏》）
🔹🔹漱口水的检测项目🔹🔹
（ 内容来源：《QB/T 2945 2012 口腔清洁护理液》）
🔘 5.口腔产品监管的展望
国家食品药品监督管理局药品化妆品监管司在2015年8月19日答复中国口腔清洁护理用品工业协会的函中，已明确指出（食药监药化监[2013]213号）将“牙膏类产品列入化妆品监管范畴，其生产许可工作按照本通知执行”。
2020年1月3日，在国务院常务会议上通过的《化妆品监督管理条例（草案）》里规定：牙膏等口腔清洁护理类化妆品不实行产品注册或者备案，其产品、原料和标签应当符合《牙膏》、《牙膏用原料规范》和《口腔清洁护理用品通用标签》等国家标准的要求，保证质量安全。按照国家或者行业标准进行功效评价后，口腔清洁护理类化妆品可以宣称防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感等功效。返回搜狐，查看更多
责任编辑：