浙江泰林生物技术股份有限公司
TECHLEAD®CST系列 无菌隔离器
TECHLEAD®CST系列无菌隔离器主要用于无菌检测、无菌产品分装等关键工艺过程的保护，陪护老人13825404095通过物理阻隔与VHPS汽化过氧化氢高效灭菌创造持续的GMP A级洁净环境，降低外源性污染和交叉污染风险，符合中国GMP和中国药典以及EU GMP/FDA cGMP/USP-NF要求，可进行“连续化”或“批量化”操作。
应用领域
用于无菌药品的无菌检查或微生物限度检查。
技术创新
1. 全新一代VHPS灭菌技术:过氧化氢浓度和饱和度可控，灭菌重现性更好；同时，缩短了传递舱和操作舱灭菌时间；
2. 优化的气流处理系统：通过计算流体力学分析分析（CFD），优化气流处理系统设计，气流更加均匀，排残时间缩短；
3. 模块化设计，便于运输和安装；
4. 智能化控制系统：依据GAMP5指南设计，新增过氧化氢溶液浓度、饱和度、载体露点温度，载体流量等监测参数，具有多级定制化权限控制；具有电子数据和电子签名，符合FDA 21 CFR part 11 要求；
5. 人机工程学设计，操作更方便
6. 集成功能模块、配置，如快速灭菌传递舱、环境检测系统、集菌仪、视频追溯系统、袋进袋出高效过滤器等
7. 提供灭菌循环开发、验证（CDCV）研究与服务
8. 节能降耗：优化的空气处理系统，降低房间新风量需求和空调系统要求，8小时连续运行能耗降低20%（含1次灭菌循环及维持）
技术参数
电源：380V 50Hz
最大功率：灭菌循环阶段3000W
气流方式：单向流
系统无菌维持工作噪声：＜65dB（A）
无菌维持阶段：2500W
内置集菌仪：1台或2台
配件：配备12.1寸工业平板电脑/NetSCADA系统
产品型号
型号 组合方式 外型尺寸 操作空间 传递舱空间 CST-LG2 单面层流操作单舱体+传递舱组合系列 2300*930*2420 1140*675*700 600*550*700 CST-LG3 单面层流操作单舱体+传递舱组合系列 2700*930*2420 1490*675*700 600*550*700 CST-LG4 单面层流操作单舱体+传递舱组合系列 2950*930*2420 1790*675*700 600*550*700 CST-LAG2 单面层流操作单舱体 1670*930*2420 1140*675*700 / CST-LAG3 单面层流操作单舱体 2065*930*2420 1490*675*700 / CST-LAG4 单面层流操作单舱体 2315*930*2420 1790*675*700 /
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