标准清洗操作程序(SOP)Part 2
标准清洗操作程序(SOP)Part 2
2019-10-17 17:05
每日生产完毕后对车间设备设施的清洗消毒管控程序,照顾小孩13825404095涉及70余种设备设施,非常详尽。
本内容将分四部分与大家分享,欢迎持续关注。
标准清洗操作程序(SOP)Part 1
清洗SOP:016
SOP的名称:通风口过滤网的清洗消毒
责任者:设备清洗人员
目的:提供通风口过滤网的清洗消毒标准操作程序
相关材料及用具:
1 泡沫机 2泡沫清洗剂 3 刷子 4 次氯酸钠 5 高压水枪
操作程序:
1. 关闭各通风口电机电源,并悬挂清洗挂牌。
2. 利用专用工具打开风机通风口。
3. 用高压水枪冲洗过滤网及通风口。
4. 用泡沫机向过滤网和通风口处喷洒3:100泡沫清洗剂溶液并刷洗。
5. 15分钟后用清水冲洗干净。
6. 把高压水枪调成雾状喷洒200-400ppm季铵盐消毒液。
极限值:
1 消毒液必须符合要求。
2 通风口过滤网清洗干净。
纠正措施:
1 如消毒液不符合要求,需按照清洗剂、消毒剂浓度配制的标准操作程序重新配制。
2 如有清洗不干净,马上重新清洗。
备注:如上述任何步骤出现问题,立即通知有关部门主要负责人,采取措施进行纠正。
清洗SOP:017
SOP的名称:新设备的清洗消毒
责任者:设备清洗人员
目的:提供新设备生产前的清洗消毒标准操作程序
相关材料和用具:
1. 泡沫清洗剂 2. 泡沫机 3. 方体袋 4. 次氯酸钠
操作程序:
1. 当新设备被按装调试好后,清洗人员必需对设备能熟练操作,清洗时按程序从上至下,从内到外的原则进行彻底清洗。
2. 用泡沫机.喷洒3:100泡沫清洗剂后用50℃-60℃热水冲洗干净即可。如有油污,用无纺布粘清洁剂除去后用50-60℃热水冲洗。
3. 如发现不洁净,重复程序“2”。
4. 把高压水枪调成雾状喷洒100-300ppm的次氯酸钠进行消毒。
5. 10分钟后用清水将消毒剂冲洗干净.。
安全注意事项:
1. 清洗新设备时清洗人员应学习设备安全操作规程。
2. 注意用方体袋保护好设备的电器部分,新设备的边缘部位是否有毛刺,需经维修工处理后再清洗。
3. 注意新设备是否有拆除包装后遗留下的塑料薄膜、木制品等。
极限值:
1 消毒液必须符合要求。
2 新设备彻底清洗干净。
纠正措施:
1 如消毒液不符合要求,需按照清洗剂、消毒剂浓度配制的标准操作程序重新配制。
2 如有清洗不干净,马上重新清洗。
备注:如上述任何步骤出现问题,立即通知有关部门主要负责人,采取措施进行纠正。
清洗SOP:018
SOP的名称:车间生产新产品时的清洗消毒
责任者:设备清洗人员
目的:提供车间生产新产品前、后的清洗消毒标准操作程序
相关材料和用具:
1. 泡沫清洗剂 2. 泡沫机 3.高压水枪
操作程序:
1. 新产品生产前、后按设备操作规程,从上至下,从内到外的原则进行彻底清洗,防止交叉污染。
2. 用泡沫机喷洒3:100泡沫清洗剂后用50-60℃热水冲洗干净即可。
3. 如发现不洁净,重复程序“2”。
4. 把高压水枪调成雾状喷洒100-300ppm的次氯酸钠。
5. 10分钟后用清水将消毒剂冲洗干净。
注意事项:
应向车间管理人员了解新产品是否有过敏源物质,如有需做好防护,清洗时同其它设备分开。
极限值:
1 消毒液必须符合要求。
2 车间生产新产品时彻底清洗干净。
纠正措施:
1 如消毒液不符合要求,需按照清洗剂、消毒剂浓度配制的标准操作程序重新配制。
2 如有清洗不干净,马上重新清洗。
备注:如上述任何步骤出现问题,立即通知有关部门主要负责人,采取措施进行纠正。
清洗SOP:019
SOP的名称:车间施工后的清洗消毒
责任者:设备清洗人员
目的:提供车间施工后的清洗消毒标准操作程序
相关材料:
1. 清洗工器具
操作程序:
1. 车间施工结束后,首先要清理工作现场,清点工具,配件、零件等,确保全部被带出车间。
2. 对施工现场的设备、设施按照相关设备清洗SOP进行彻底清洗,在重装机器前,应认真检查保证设备上无异物等。
3. 由生产、QA、清洗负责人检查合格,方可生产。
极限值:
1 消毒液必须符合要求。
2 车间施工后彻底清洗干净。
纠正措施:
1 如消毒液不符合要求,需按照清洗剂、消毒剂浓度配制的标准操作程序重新配制。
2 如有清洗不干净,马上重新清洗。
备注:如上述任何步骤出现问题,立即通知有关部门主要负责人,采取措施进行纠正。
清洗SOP:020
SOP的名称:气候变化后的车间清洗消毒
责任者:设备清洗人员
目的:提供气候变化后的车间的清洗消毒标准操作程序
相关材料:
1.强碱 2.刷子 3.清洗工器具 4.季铵盐消毒剂
操作程序:
1. 每年的5-10月气温变暖后,应重点对车间内温度较高的车间设备、设施进行清洗。
2. 对易于发霉的部位应用刷子粘上清洗剂重点刷洗,后用清水冲净。
3. 由于外界气温较高,车间顶棚易形成冷凝水,应及时去除。并喷洒200-400ppm的季铵盐溶液消毒
极限值:
1 消毒液必须符合要求。
2气候变化后的车间彻底清洗干净。
纠正措施:
1 如消毒液不符合要求,需按照清洗剂、消毒剂浓度配制的标准操作程序重新配制。
2 如有清洗不干净,马上重新清洗。
备注:如上述任何步骤出现问题,立即通知有关部门主要负责人,采取措施进行纠正。
清洗SOP:021
SOP的名称:灯罩、玻璃易碎品的清洗消毒
责任者:设备清洗人员
目的:提供灯罩、玻璃易碎品的清洗消毒标准操作程序
相关材料:
1.泡沫清洗剂 2.无纺布 3.伸缩杆 4.次氯酸钠 5.喷壶
操作程序:
1. 清洗车间灯罩时,应首先关掉电源,避免发生人员触电事故。
2. 将擦洗灯罩下方的设备清走或做好防护。
3. 车间内玻璃、灯罩等易碎物品清洗时应注意对其进行保护,避免发生破损现象。
4. 用伸缩杆沾少许3:100泡沫清洗剂对灯罩等进行擦洗,去除表面污渍,然后沾清水进行擦洗,注意电器内部不要进水。
5. 若灯罩较脏,应拆下用无纺布进行擦洗。
6. 清洗干净后,用喷壶喷洒100-300ppm的次氯酸钠进行消毒。
7. 清洗完后把灯罩擦干。
极限值:
1 消毒液必须符合要求。
2 灯罩、玻璃易碎品表面无污渍。
纠正措施:
1 如消毒液不符合要求,需按照清洗剂、消毒剂浓度配制的标准操作程序重新配制。
2 如有清洗不干净,玻璃等物品发生破损现象,马上进行收集后重新清洗。
备注:如上述任何步骤出现问题,立即通知有关部门主要负责人,采取措施进行纠正。
清洗SOP:022
SOP的名称:车间内配料、物品暂存间的清洗消毒
责任者:设备清洗人员
目的:提供车间内配料、物品暂存间的清洗消毒标准操作程序
相关材料及用具:
1方体袋 2强碱 3地板刷 4次氯酸钠 5 刮板
操作程序:
1 生产结束,用方体袋将各种暂存的配料、物品做好防护。
2 向地面、墙壁喷洒4:100强碱清洗剂,用地板刷刷洗地面,直至无油污。
3 用清水将地面、墙壁冲洗干净。
4 用刮板将地面上的水刮进下水道或地沟。
5 用500ppm的次氯酸钠进行消毒。
极限值:
1 消毒液必须符合要求。
2 配料、物品暂存间清洗干净。
纠正措施:
1、如消毒液不符合要求,需按照清洗剂、消毒剂浓度配制的标准操作程序重新配制。
2、如清洗不干净,马上重新清洗。
备注:如上述任何步骤出现问题,立即通知有关部门主要负责人,采取措施进行纠正。
清洗SOP:023
SOP的名称:车间空气净化器的清洗
责任者:设备清洗人员
目的:提供车间空气净化器的清洗标准操作程序
相关材料及用具:
1 胶手套 2 吸尘器 3毛刷 4胶袋
操作程序:
1 生产结束,通知设备科停止空气净化器运转,用胶袋保护好设备电器部分,设备科安排专人负责清理现场的监护工作。
2 先打开四周护板,再用吸尘器吸附过滤板上的灰尘。
3 再用毛刷对过滤板进行清洁。
4 最后再用吸尘器吸附过滤板上的灰尘,确保干净后安装。
极限值:
1 设备清洗干净。
纠正措施:
1、如清洗不干净,马上重新清洗。
备注:如上述任何步骤出现问题,立即通知有关部门主要负责人,采取措施进行纠正。
清洗SOP:024
SOP的名称:废弃物回收桶的清洗消毒
责任者:设备清洗人员
目的:提供废弃物回收桶的清洗消毒标准操作程序
相关材料及用具:
1、 泡沫机 2、次氯酸钠 3、 长柄刷 4、泡沫清洗剂
操作程序:
1、生产结束后,将废弃物回收桶内的物品放到废弃物回收车内,送到垃圾暂存间。
2、用水管冲洗废弃物回收桶内外壁。
3、用泡沫机向废弃物回收桶内外壁喷洒3:100泡沫清洗剂,用长柄刷刷洗,至止无任何油污。
4、用清水将废弃物回收桶内外壁冲洗干净。
5、清洗人员检查各部位卫生是否干净,否则重新清洗。
6、把高压水枪调成雾状用500ppm的次氯酸钠消毒液消毒,
极限值:
1 消毒液必须符合要求。
2 废弃物回收桶清洗干净。
纠正措施:
1 如消毒液不符合要求,需按照清洗剂、消毒剂浓度配制的标准操作程序重新配制。
2 如有清洗不干净,马上重新清洗。
备注:如上述任何步骤出现问题,立即通知有关部门主要负责人,采取措施进行纠正。
清洗SOP:025
SOP的名称:蓄水池的清洗消毒
责任者:设备清洗人员
目的:提供蓄水池的清洗消毒标准操作程序
相关材料:
1、水管 2、高压水枪 3、洗涤剂 4、次氯酸钠
操作程序
1、关闭自动加氯装置,停止向水管内加氯,再打开蓄水池上面的盖子,排尽池内的水;
2、专人进入池内,先检查四周墙壁是否有脱落现象,如有脱落现象,通知相关部门进行处理;
3、用清洗机由上至下全面清洗一遍;
4、用配制好的洗涤剂3%-10%及专用拖布,由上至下彻底擦洗干净,并用清洗机冲净;
5、启动真空泵,把池底部的积水排净;
6、用配制好的Naclo溶液100-300PPM用清洗机由上至下彻底消毒;
7、半小时后,用清洗机冲洗干净,注入10厘米深的水然后排净;
8、打开自动加氯装置;
9、将池内注满清水,并盖好池盖上锁。
极限值:
1 消毒液必须符合要求。
纠正措施:
1 如消毒液不符合要求,需按照清洗剂、消毒剂浓度配制的标准操作程序重新配制。
2 如有清洗不干净,马上重新清洗。
备注:如上述任何步骤出现问题,立即通知有关部门主要负责人,采取措施进行纠正。
清洗SOP:026
SOP的名称:清洗剂、消毒剂的浓度配制
责任者:设备清洗人员
目的:提供清洗剂、消毒剂浓度配制的标准操作程序
相关材料及用具:
1、盛装容器 4、冷水软管 7、清洗剂、消毒剂
2、量杯 5、防护眼镜 8、工衣、工鞋、工帽
3、口罩 6、胶手套 9、搅拌棍
操作程序:
1. 戴好防护眼镜、胶手套等防护用品。
2. 将清洁剂、消毒剂、盛装容器、量杯等相关用具拿到配制区域。
3. 用水洗净量杯、盛装容器、搅拌棍。
4. 根据用量向盛装容器加水。
5. 按清洁剂、消毒剂的用途及规定配比,用量杯量取所需清洁剂或消毒剂缓慢倒入盛装容器中。
6. 用搅拌棍在容器中将清洁剂、消毒剂搅拌均匀。
7. 用检测试纸(氯试纸)检测所配制的容液浓度是否达到规定浓度,如果没有,可依据检测数据加适量的水或清洁剂、消毒剂进行矫正。
8. 将相关数据记录在相应的报表上。
安全注意事项:
1. 清楚明白所要配制的清洁剂,消毒剂名称,切勿误配制。
2. 明白配好后的清洁剂,消毒剂的用途。
NACLO计算公式:NACLO使用量=NACLO溶液浓度×水的容量/ NACLO浓度(10%)。
季铵盐:400PPM=4ml季铵盐原液加入1L水溶液
500PPM=5ml季铵盐原液加入1L水溶液
备注:如上述任何步骤出现问题,立即通知有关部门主要负责人,采取措施进行纠正。
清洗SOP:027
SOP的名称:消毒剂浓度的验证
责任者:设备清洗班长
目的:提供消毒剂验证的标准操作程序
相关材料及用具:
1、PH试纸 2、氯试纸 3、搅拌棍 4、量杯 5、防护眼镜 6、胶手套
操作程序:
1. 穿戴好防护眼镜、胶手套。
2. 用干净的吸管在配制好的消毒剂溶液中量取少许溶液到干净的量杯中。
3. 取出试纸将试纸前端约1厘米长浸入所要测定的消毒剂溶液中。
4. 用氯试纸在消毒剂溶液浸1秒后拿出与标准色对比;PH试纸在消毒剂溶液中浸泡0.5秒后拿出与标准色对比;
5. 如果发生偏差,若浓度偏高则加适当的水,反之则加适当的消毒剂调到要求浓度。
6. 消毒剂喷洒在设备上后需再次验证其浓度,其方法是直接用氯试纸或PH试纸前端约1厘米贴在设备不同的部位1秒后或0.5秒后与标准色对比。
7. 经验证如达不到规定的浓度要求,需再次对设备、设施进行重新消毒。
安全注意事项:
1. 操作时必须戴防护眼镜、手套。
2. 小心使用试管,量杯等器具。
3. 所使用的PH试纸或氯试剂只允许使用一次。
备注:如上述任何步骤出现问题,立即通知有关部门主要负责人,采取措施进行纠正。
清洗SOP:028
SOP的名称: TPC偏差矫正
责任者:设备清洗班长
目的:提供TPC超标标准矫正程序
相关材料:
1.偏差矫正记录表 2.笔. 3 TPC取样清单
操作程序:
1.找出TPC超标点的具体部位。
2.详细观察清洗员工对该超标点通常的清洗程序,若有违反清洗SOP的,当场责令员工立即改正,并制定短期矫正的SOP。
3.若清洗员工按照规定的清洗SOP执行,仍出现超标现象,我们要针对具体部位采取可行性的清洗方法,如:将设备尽可能了解更细,用擦布多擦一段时间,增大清洁剂配比浓度,增加热水冲洗的时间等,若第一条或几条办法可行,应对原SOP进行修改形成一个新的SOP,即长期矫正的SOP。
4.每季度将对TPC变化趋势分析,如果同一个点在一季度里几次出现超标,根据具体部位将形成一个长期矫正的SOP。
备注:如上述任何步骤出现问题,立即通知有关部门主要负责人,采取措施进行纠正。
清洗SOP:029
SOP的名称:纠偏行动
责任者:设备清洗人员
目的:提供纠偏行动的标准操作程序
相关材料及用具:
1清洗剂 2 镊子 3 次氯酸钠 4 高压水枪
操作程序:
1. 如果设备配件存在清洗缺陷,应将配件拿到单独区域进行清洗,防止对其他清洁设备造成污染。
2. 如果大件不便移动的设备存在清洗缺陷,应将其前后可移的设备移开,并且注意冲水的方向,防止将水溅到其他设备上。
3. 对附在设备表面上的碎肉、面粉渣用无纺布擦干净后,用50-60℃热水冲净。
4. 粘在输送带上的碎肉用镊子夹去后,用50-60℃热水冲净。
5. 对于擦不到的位置可以用50-60℃热水冲洗。
6. 油污可以沾清洗剂擦去,并用50-60℃热水冲洗。
7. 对于水垢或其它无机残留物,可用酸性清洗剂擦洗。
8. 清洗结束,再检查,若发现未清洗干净,重复以上相应步骤,直至清洗干净。
9. 用高压水枪调成雾状喷洒清洗干净后喷洒100-300ppm的次氯酸钠消毒剂。
10. 10分钟后用清水将消毒剂冲洗干净。
极限值:
1 消毒液必须符合要求。
2 所有设备彻底清洗干净。
纠正措施:
1 如消毒液不符合要求,需按照清洗剂、消毒剂浓度配制的标准操作程序重新配制。
2 如有清洗不干净,马上重新清洗。
备注:如上述任何步骤出现问题,立即通知有关部门主要负责人,采取措施进行纠正。
清洗SOP:030
SOP的名称:设备维修或保养后的清洗消毒
责任者:设备清洗人员
目的:提供设备维修或保养后的清洗消毒标准操作程序
相关材料:
1次氯酸钠 2.维修保养通知单 3.清洗工器具
操作程序:
1.维修人员在维修或保养工作结束后,首先要清理工作现场,清点工具,配件、零件等,切勿将其留在机器内或遗放在设备上。
2.在重装机器前,先用无纺布擦洗维修或保养的部位,将设备表面明显的润滑油、铁屑污物等拭去。
3.维修或保养后,由生产主管通知设备清洗,并告知设备清洗人员维修机器后应着重清洗的部位及注意事项。
4.设备清洗人员沾清洗剂重点擦洗维修部位,然后按该设备、设施清洗SOP进行清洗。
5.清洗干净后,用高压水枪调成雾状喷洒100-300ppm的次氯酸钠。
6.10分钟后用清水将消毒剂冲洗干净。
7.由QA检查合格,方可生产,检查方法参照SOP031。
极限值:
1 消毒液必须符合要求。
2 设备彻底清洗干净。
纠正措施:
1 如消毒液不符合要求,需按照清洗剂、消毒剂浓度配制的标准操作程序重新配制。
2 如有清洗不干净,马上重新清洗。
备注:如上述任何步骤出现问题,立即通知有关部门主要负责人,采取措施进行纠正。
清洗SOP:031
SOP的名称:设备的再清洗消毒
责任者:设备清洗人员
目的:提供设备的再清洗消毒的清洗消毒标准操作程序
相关材料和用具:
1.泡沫清洗剂 2.扳手 3. 胶袋
操作程序:
1. 清洗后设备超过4小时未使用,再次生产前要对所使用到的设备进行重新清洗消毒。若有设备长时间闲置未用,每周要按照该设备的清洗SOP彻底进行重新清洗。
2. 如果再次清洗前设备有维修,则按《设备维修或保养后的清洗》执行。
3. 对于没有维修的设备首先进行检查,如果没有被污染用热水冲洗干净后即可。如被污染,粘清洁剂除去,后用热水冲去。
4. 用高压水枪调成雾状喷洒100-300ppm的次氯酸钠。
5. 10分钟后用清水将消毒剂冲洗干净。
6. 装机前要仔细检查,如发现不洁净,重复程序“3-5”。
安全注意事项:
与相关设备安全注意事项相同
极限值:
1 消毒液必须符合要求。
2 设备彻底清洗干净。
纠正措施:
1 如消毒液不符合要求,需按照清洗剂、消毒剂浓度配制的标准操作程序重新配制。
2 如有清洗不干净,马上重新清洗。
备注:如上述任何步骤出现问题,立即通知有关部门主要负责人,采取措施进行纠正。
清洗SOP:032
SOP的名称:清洗后生产前卫生检查程序
责任者:设备清洗班长
目的:提供清洗后生产前的卫生检查标准操作程序
相关材料:
1 班前卫生检查表 2 不修钢笔
操作程序:
1. 清洗结束后,由清洗负责人对所有设备进行卫生检查,发现问题马上通知员工采取纠正措施。
2. 通知生产负责人、QA进行卫生检查,清洗负责人随同检查,发现问题马上安排清洗员工进行纠正。
3. 检查项目包括:目视检查(设备内外、辅助设施有无可见有机物,设备附件是否齐全等)、微生物采样等。
4. 发现的清洗缺陷要记录在班前卫生检查表上,并签署检查人姓名和日期。
5. 对于清洗缺陷应马上组织清洗员工进行重新清洗。
6. 三个部门负责人卫生检查合格后,其他员工方可进入生产岗位。
极限值:
1 消毒液必须符合要求。
2 设备清洗干净。
纠正措施:
1 如消毒液不符合要求,需按照清洗剂、消毒剂浓度配制的标准操作程序重新配制。
2 如有清洗不干净,马上重新清洗。
备注:如上述任何步骤出现问题,立即通知有关部门主要负责人,采取措施进行纠正。
清洗SOP:033
SOP的名称:垃圾暂存间的清洗消毒
责任者:设备清洗人员
目的:提供垃圾暂存间的清洗消毒标准操作程序
相关材料及用具:
1、高压水枪 2、 次氯酸钠 3、 地板刷 4、 刮板 5、强碱
操作程序:
1、生产结束后,将废弃物运往垃圾场。
2、向地面、墙壁喷洒浓度为3%-5%的强碱清洗剂,用地板刷刷洗地面,直止无油污。
3、用清水将地面、墙壁冲洗干净。
4、用刮板将地面上的水刮进下水道或地沟。
5、把高压水枪调成雾状用500ppm的次氯酸钠进行消毒。
极限值:
1 设施清洗干净。
2 地面上不允许有积水。
纠正措施:
1 如有清洗不干净,马上重新清洗。
2 地面上有积水,重新按照操作程序第4步进行清洗。
备注:如上述任何步骤出现问题,立即通知有关部门主要负责人,采取措施进行纠正。
清洗SOP:034
SOP名称:生产车间空气消毒
责任者:设备清洗人员
目的:提供生产车间空气消毒标准操作程序
相关材料:
1.空气消毒车 2.季铵盐 3.次氯酸钠
操作程序:
1、设备、设施清洗消毒结束后,打开消毒车对车间进行空气消毒,消毒时间每10㎡消毒1分钟。
2、空气消毒液(周三、周日用500PPM季铵盐溶液消毒,其它几天用300-500PPM次氯酸钠溶液消毒)。
3、车间设备、设施清洗结束后,对车间空气做消毒时,应把可移动的设备移出该车间。
4、对于不可移动的设备,我们采用分层布进行有效防护。
注意事项:
1.消毒期间不可有人员逗留,防止消毒液刺激呼吸道。
极限值:
1 消毒液必须符合要求。
纠正措施:
如消毒液不符合要求,需按照清洗剂、消毒剂浓度配制的标准操作程序重新配制。
备注:如上述任何步骤出现问题,立即通知有关部门主要负责人,采取措施进行纠正。
清洗SOP:035
SOP的名称:去皮机的清洗消毒
责任者:设备清洗人员
目的:提供去皮机清洗消毒标准操作程序
相关材料及用具:
1 方体袋 2泡沫清洗剂 3 次氯酸钠 4高压水枪
操作程序
1. 用方体袋保护好电器部位。
2. 用手清除内部残料。
3. 用清水冲洗设备内外。
4. 用泡沫机喷洒浓度为3:100的泡沫清洗剂,以从上到下、从内到外的循序喷洒,持泡15分钟。
5. 15分钟后用清水冲洗干净。
6. 感官检查是否合格,不合格重新清洗。
7. 把高压水枪调成雾状用100-300ppm次氯酸钠溶液消毒。
8. 10分钟后将消毒剂冲洗干净。
极限值:
1 消毒液必须符合要求。
2 去皮机清洗干净。
纠正措施:
1 如消毒液不符合要求,需按照清洗剂、消毒剂浓度配制的标准操作程序重新配制。
2 如有清洗不干净,马上重新清洗。
备注:如上述任何步骤出现问题,立即通知有关部门主要负责人,采取措施进行纠正。
未完待续
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