口腔护理安全性迎来最严监管，企业要做何改变？
口腔护理安全性迎来最严监管，老人护理13825404095企业要做何改变？
2020-10-15 17:32
10 月12日，工信部公开征求对11项强制性国家标准征求意见稿，其中包括《口腔清洁护理用品通用安全技术要求》（以下简称《要求》），截止日期2020年11月11日。
从2015 年开始的时候，国内口腔护理产品的生产规范是按照《化妆品生产许可工作规范》执行的，然而对于产品本身的监管法制还未正式出台，对于牙粉、口腔清洁护理液、牙贴、牙齿增白啫喱、活动义齿（假牙）清洁剂等口腔护理产品也没有明确的针对性法律法规。
因此，《要求》是对口腔护理产品更为针对性与细致化的法规监管。
《要求》中明确规定，新开发的口腔清洁护理用品在投放市场前，应根据产品的用途以及类别进行安全性评价。在正常或可合理预见的使用条件下，口腔清洁护理用品不得对人体健康造成危害。生产口腔清洁护理用品使用的原料应符合GB22115 及相关法律法规要求。生产口腔清洁护理用品新原料应符合国际有关规定。直接接触原料、内容物的包装材料应当安全，不得与原料、内容物发生化学反应，不得迁移或释放对人体产生危害的有毒有害物质。
《要求》还分别在PH 值（适用时）、过硬颗粒、氟、微生物指标、有害物质限量、含氟类儿童产品的特别要求几个方面对口腔清洁护理产品进行了明确规范。例如，含氟类牙膏产品的总含氟量必须小于或等于0.15%，含摩擦剂的产品玻片必须无划痕等等。
《要求》的发布意味着口腔护理产品将被纳入更具针对性、更加严格的化妆品监管，尤其是“新开发的口腔清洁护理用品在投放市场前，应根据产品的用途以及类别进行安全性评价”这一新规定，将大大影响国内各大新老口腔护理品牌的产品研发。
不少口腔护理品牌表示，《要求》发布之后，许多没有临床验证的功效，如“去火、去口臭”等都不能再宣称了，这意味着产品需要更换包装，才能符合新的要求与标准。
当今市面上，许多所谓的“功效牙膏”都热衷于打概念牌，宣称自家产品有各种各样的功效，例如防龋、抑制牙菌斑、减轻牙龈问题、消除或减轻口臭、消炎止血等等。在《要求》之前，虽然国家已经发布了牙膏在进行安全性评价基础上应进行功效作用评价的规定，但是绝大部分牙膏生产企业均未进行功效临床验证。
而在《要求》发布之后，牙膏的功效性将会得到更为严格的法制监管，许多热衷于打概念牌、炒作功效的口腔护理品牌，都将会受到严厉的打击。
当然，在国家开始强制性要求之前，许多大品牌大企业就已经在做口腔护理产品各种功效的安全性评价了。国内一些医院，如四川大学华西口腔医院、上海第九人民医院等等也一直都在做牙膏的临床报告。
相信在《要求》正式通过之后，国内口腔护理市场的乱象将会得到进一步的肃清。
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